新華網(wǎng)北京9月22日電（邐?。┰谌?，超過(guò)300萬(wàn)名尿毒癥患者長(zhǎng)期依賴透析維持生命。他們不僅要忍受反復(fù)治療的痛苦，更因缺乏自我健康管理和透析并發(fā)癥預(yù)防知識(shí)，常常延誤治療時(shí)機(jī)，影響預(yù)期壽命。如何幫助更多患者及時(shí)接受規(guī)范化治療，在延長(zhǎng)生命周期的同時(shí)提升生活質(zhì)量，已成為醫(yī)學(xué)和社會(huì)必須共同面對(duì)的課題。
9月19日，在新華網(wǎng)與健帆集團(tuán)聯(lián)合主辦的“919尿毒癥關(guān)愛(ài)日”公益發(fā)布會(huì)上，健帆集團(tuán)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)董凡發(fā)表致辭。他回顧了企業(yè)二十三年來(lái)的發(fā)展歷程，強(qiáng)調(diào)健帆堅(jiān)持原研原創(chuàng)與技術(shù)推廣的雙重使命，并提出“醫(yī)學(xué)的使命不僅是延長(zhǎng)生命，更是重建生活”。因此，健帆集團(tuán)提出倡議：將每年的9月19日設(shè)立為“尿毒癥關(guān)愛(ài)日”，希望以此為起點(diǎn)，成為患者感到溫暖與支持的節(jié)日，讓每一位患者不僅要活下去，更要活得好。
從實(shí)驗(yàn)室到臨床：“透析＋灌流”成為可及選擇
傳統(tǒng)血液透析在清除小分子毒素方面效果顯著，但難以去除中、大分子毒素。這些毒素的長(zhǎng)期蓄積，會(huì)導(dǎo)致炎癥反應(yīng)和多種并發(fā)癥，成為影響患者生存質(zhì)量的重要障礙。如何解決透析的“盲區(qū)”，曾是全球醫(yī)學(xué)界普遍面臨的難題。
健帆集團(tuán)選擇從這一“臨床痛點(diǎn)”切入。2004年，健帆研發(fā)出全球首款適用于尿毒癥患者的樹(shù)脂吸附全血灌流器HA130，依靠特制樹(shù)脂的吸附作用，能夠有效清除透析難以清除的中、大分子毒素。這一產(chǎn)品的問(wèn)世，填補(bǔ)了國(guó)際空白，也為患者帶來(lái)新的治療希望。
董凡提到：“創(chuàng)業(yè)二十三年，健帆只做了兩件事：研發(fā)世界首創(chuàng)的系列血液灌流器；努力推廣這些產(chǎn)品和技術(shù)，讓它們真正用于救治病人。”
健帆與國(guó)內(nèi)多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)反復(fù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究，逐步建立起循證證據(jù)鏈。
腎科領(lǐng)域，全國(guó)多中心RCT研究和上海多中心RCT研究相繼證明，健帆血液灌流器聯(lián)合透析治療具有良好的安全性和有效性，并形成了全國(guó)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究與上海衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，被納入臨床SOP和上海專家共識(shí)。肝科領(lǐng)域，健帆首創(chuàng)的雙重血漿分子吸附系統(tǒng)（DPMAS）已被納入肝病診療的五大指南、四大共識(shí)和三大規(guī)范，成為臨床標(biāo)準(zhǔn)化治療的重要組成部分。
截至目前，健帆已發(fā)表超過(guò)3000篇臨床論文，其中300余篇被SCI等國(guó)際權(quán)威期刊收錄，累計(jì)影響因子分值超過(guò)1000。這些數(shù)據(jù)不僅為國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)，也逐漸贏得了國(guó)際學(xué)界的關(guān)注。今年初，來(lái)自15個(gè)國(guó)家的23位專家在羅馬召開(kāi)《血液吸附專家共識(shí)》，標(biāo)志著中國(guó)原創(chuàng)技術(shù)首次在國(guó)際舞臺(tái)上獲得權(quán)威認(rèn)可。
在配套體系建設(shè)上，健帆同步建立了醫(yī)生培訓(xùn)機(jī)制，制定操作指南和并發(fā)癥管理方案，嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際質(zhì)量體系。通過(guò)學(xué)術(shù)推廣與行業(yè)共識(shí)推動(dòng)，“透析+灌流”逐步走向規(guī)范化，成為臨床可及的常規(guī)選擇。
醫(yī)保改革與科技創(chuàng)新：推動(dòng)組合式治療進(jìn)入普惠新模式
尿毒癥患者的長(zhǎng)期治療費(fèi)用往往比較高昂，不少家庭因此陷入困境。血液灌流在療效上得到驗(yàn)證，但長(zhǎng)期受到價(jià)格和支付能力的限制。如何讓患者“用得上、用得起”，成為擺在行業(yè)面前的關(guān)鍵問(wèn)題。
國(guó)家一直對(duì)尿毒癥患者不遺余力地關(guān)愛(ài)、呵護(hù)，近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局相繼出臺(tái)政策，通過(guò)統(tǒng)一設(shè)立血液凈化相關(guān)收費(fèi)項(xiàng)目、推動(dòng)縣域醫(yī)院血液凈化中心建設(shè)等措施，將更多治療方式納入醫(yī)保支付。今年國(guó)家醫(yī)保局又新近出臺(tái)了透析灌流服務(wù)項(xiàng)目的收費(fèi)指南，這些改革舉措讓患者用得上、用得好的新型治療成為可能。
企業(yè)的主動(dòng)調(diào)整進(jìn)一步放大了政策效應(yīng)。健帆通過(guò)技術(shù)的更新迭代與推動(dòng)自動(dòng)化、智能化生產(chǎn)，在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下持續(xù)下調(diào)灌流器價(jià)格。董凡在致辭中指出：“醫(yī)保改革與企業(yè)行動(dòng)的疊加，讓技術(shù)的價(jià)值真正惠及患者。”
業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，“透析+灌流”模式的普及，標(biāo)志著中國(guó)血液凈化行業(yè)正進(jìn)入一個(gè)以普惠為核心的新階段?？萍紕?chuàng)新與醫(yī)保覆蓋的雙重作用，使“透析+灌流”聯(lián)合治療逐漸從“少數(shù)人的選擇”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;多數(shù)人的可及”。
產(chǎn)品與技術(shù)出海：中國(guó)原創(chuàng)的成長(zhǎng)路徑
健帆集團(tuán)首創(chuàng)的血液灌流技術(shù)，是全球范圍內(nèi)的原創(chuàng)成果，讓中國(guó)企業(yè)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有了自主創(chuàng)新的代表性案例。
健帆通過(guò)持續(xù)研發(fā)和真實(shí)世界的臨床驗(yàn)證，逐步贏得了醫(yī)生和患者的認(rèn)可。國(guó)產(chǎn)灌流器從邊緣嘗試進(jìn)入主流方案，完成了從“無(wú)人問(wèn)津”到“全國(guó)6000多家醫(yī)院臨床應(yīng)用”的蛻變。
在國(guó)內(nèi)建立穩(wěn)固基礎(chǔ)后，健帆將目光投向了更廣闊的國(guó)際舞臺(tái)：加快推進(jìn)海外注冊(cè)和臨床驗(yàn)證，多項(xiàng)產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證，并逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)。董凡介紹，截至目前，健帆已擁有387項(xiàng)專利，企業(yè)產(chǎn)品已進(jìn)入海內(nèi)外8000多家醫(yī)院，在血液灌流領(lǐng)域的市場(chǎng)份額保持在70%以上。這一占有率，不僅體現(xiàn)了中國(guó)原研的成功，也標(biāo)志著行業(yè)格局的重塑——國(guó)產(chǎn)血液凈化醫(yī)療器械與耗材正在成長(zhǎng)為具有競(jìng)爭(zhēng)力的“參與者”。
支撐這一轉(zhuǎn)型的，是完整的產(chǎn)業(yè)鏈能力。健帆不僅掌握研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制全流程的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，還推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與臨床共識(shí)的建立，使原創(chuàng)成果上升為行業(yè)規(guī)范。
從國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)到全球拓展，健帆用二十余年的堅(jiān)持證明了中國(guó)企業(yè)可以在高端技術(shù)壁壘領(lǐng)域突破重圍。健帆的成長(zhǎng)，不僅改變了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)格局，也為全球患者提供了新的治療選擇。這既是企業(yè)成長(zhǎng)的成果，也是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷提升競(jìng)爭(zhēng)力的縮影。
責(zé)任與公益：制度化守護(hù)患者尊嚴(yán)
技術(shù)突破帶來(lái)治療手段的改善，但企業(yè)的使命并不僅止于此。對(duì)于一家深耕血液凈化領(lǐng)域二十余年的企業(yè)而言，健帆集團(tuán)始終把社會(huì)責(zé)任與技術(shù)創(chuàng)新同等重要地?cái)[在發(fā)展戰(zhàn)略中。
董凡介紹，近年來(lái)，健帆構(gòu)建了“企業(yè)社會(huì)責(zé)任部+健帆陽(yáng)光醫(yī)療基金會(huì)”雙輪驅(qū)動(dòng)體系，并與多家知名公益基金會(huì)建立深度合作，多年來(lái)，健帆集團(tuán)恪守“創(chuàng)健康科技 揚(yáng)生命風(fēng)帆”的創(chuàng)業(yè)初心，勇?lián)鐣?huì)責(zé)任，積極投身于抗擊疫情、扶危濟(jì)困、關(guān)愛(ài)婦女兒童、東西部協(xié)作發(fā)展等公益事業(yè)。
今年設(shè)立的“919尿毒癥關(guān)愛(ài)日”，是這一公益理念的新載體。董凡表示：“技術(shù)創(chuàng)新的終點(diǎn)，是普惠生命的起點(diǎn)。”通過(guò)固定的關(guān)愛(ài)日，把社會(huì)關(guān)注凝聚到尿毒癥群體。健帆希望借此推動(dòng)政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)組織形成合力，共同守護(hù)患者的生命尊嚴(yán)。
董凡講述到，在波黑，一位因尿毒癥長(zhǎng)期依賴輪椅的前足球運(yùn)動(dòng)員，在使用HA130血液灌流器兩個(gè)月后重新站上綠茵場(chǎng)的故事，成為健帆責(zé)任理念的生動(dòng)注腳。對(duì)企業(yè)而言，這樣的案例不僅是產(chǎn)品療效的體現(xiàn)，更是“醫(yī)學(xué)有溫度”的真實(shí)寫(xiě)照。
從實(shí)驗(yàn)室到臨床，從科技創(chuàng)新到醫(yī)保普惠，從國(guó)產(chǎn)替代到全球拓展，從公益幫扶到制度化責(zé)任，健帆的故事展現(xiàn)了中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療器械成長(zhǎng)的全貌。董凡強(qiáng)調(diào)：“中國(guó)原創(chuàng)，造福世界。”它不僅用原創(chuàng)科技回應(yīng)了醫(yī)學(xué)難題，也用責(zé)任擔(dān)當(dāng)回應(yīng)了社會(huì)期待。
“讓尿毒癥患者活下去，活得好！”這不僅是醫(yī)學(xué)的使命，也是產(chǎn)業(yè)的使命，更是健帆長(zhǎng)期堅(jiān)守的信念。
編輯：郭成
